¡Baxter Colombia, primeros en obtener la certificación de Liberación Paramétrica!
¡Hay tantas maneras de expresar lo importante de cada esfuerzo y compromiso para transformar vidas! Por eso, damos muestra de ello al convertirnos en la primera empresa en Colombia en obtener la certificación para Liberación Paramétrica por parte del INVIMA en nuestra Planta de Manufactura en Cali.
Nuestra Planta de Manufactura en Cali, se convierte en la primera empresa en Colombia en obtener la certificación para Liberación Paramétrica por parte del INVIMA. Esta certificación nos permite liberar dos productos de nuestro portafolio sin necesidad de esperar el resultado final de los análisis de esterilidad, debido a que hay trazabilidad y confiabilidad en que nuestros productos puedan ser liberados.
Esto da paso, a que Baxter tenga un proceso muy robusto alrededor del tema de esterilidad de producto. La cual, la fundamentamos asegurando variables críticas de proceso y no solo haciendo pruebas. La validación de estos procesos logra tener operaciones de fabricación fuertes y predecibles manteniendo una bio-carga baja y controlada, al igual de mantener ciclos de esterilización a vapor totalmente controlados.
Este es el resultado del esfuerzo y el compromiso de nuestro personal y equipos durante varios meses. Un gran ejemplo de trabajo en equipo para mejorar nuestras operaciones y demostrar al INVIMA nuestro estado de control. En Colombia somos la primera y única operación aprobada para eliminar la prueba de esterilidad y utilizar este concepto.
Alex Senz, Director de Calidad para el Clúster Colombia
Con esta certificación, reafirmamos nuestro compromiso con el país donde liberaremos producto en menor tiempo al mercado, producto que requieren nuestros clientes de manera urgente y prioritaria. Así mismo transformando las vidas de los pacientes que son atendidos a través de ellos.